MIRRHIA FACILITY® – Monitoring environnemental pour le pharma

La surveillance environnementale dans le pharma & les hôpitaux. Avec Mirrhia, vous pouvez tout surveiller, la température, l'humidité, la pression, le comptage des particules, etc...

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Mirrhia Facility®

Centralisez toutes vos mesures

Une solution clé-en-main et qualifiée
Multi-technologies & multisites
GAMP 5 catégorie 4, FDA 21CFR Part11, EU GMP Annexe 11

Lorsque l’on envisage de déployer un système de surveillance environnementale (ou EMS mais aussi appelé FMS pour Facility Monitoring System) dans l’industrie pharmaceutique ou dans les hôpitaux, on sait que l’un des plus grands défis sera de se conformer aux réglementations les plus strictes. Si l’on considère que les règles sont extrêmement strictes dans l’industrie pharmaceutique, on constate que la réglementation dans les hôpitaux a été renforcée et que de plus en plus de services au sein des hôpitaux sont surveillés (tels que la PMA, la pharmacie hospitalière, le bloc opératoire, etc.).

Un autre défi est de fournir à notre client une solution solide et robuste capable de centraliser toutes les données et d’y accéder en temps réel sans perte. Ce que ces industries veulent obtenir, c’est une solution configurable, évolutive et extensible tout en étant facile à déployer.

Et lorsqu’il s’agit de choisir une solution EMS/FMS solide et robuste, Mirrhia répond à tous les critères avec MIRRHIA FACILITY®.

mirrhia facility®

Les avantages

MIRRHIA FACILITY® est une solution packagée prête à l’emploi qui combine la robustesse industrielle tout en offrant une technologie de pointe. Mirrhia offre le meilleur de l’informatique en pouvant se connecter aux équipements industriels traditionnels via une interface web conviviale et paramétrable.

Voici quelques-uns des plus grands avantages de notre système de surveillance environnementale :

Contamination

Mirrhia prend en charge nativement les compteurs de particules (mobiles et fixes) et les échantillonneurs d’air.

Compatibilité

Mirrhia est compatible avec les grandes marques de sondes, capteurs et équipements. Son architecture flexible permet d’ajouter tout nouveau matériel sans interrompre votre production.

Robustesse

Grâce à MIRRHIA FACILITY® et sa combinaison d’automates buffering et de serveurs IO (redondance et garantie d’absence de perte de données), vous bénéficiez d’un contrôle total sur l’ensemble de votre installation.

Solution qualifiée

MIRRHIA FACILITY® est un logiciel pré-qualifié prêt à l’emploi. Il est prêt pour GAMP5 Catégorie 4 et 21 CFR Part 11. Le FAT (Factory Acceptance Test) de Mirrhia a déjà été exécuté.

Gestion de lots (EBR)

Vous surveillez vos équipements et environnements contrôlés et publiez automatiquement votre enregistrement de lot électronique (EBR).

Ergonomique

Vous adaptez votre configuration à votre environnement sans aucun développement grâce à une interface web ergonomique.

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Un ensemble unique de fonctionnalités

Avec MIRRHIA FACILITY®, vous gérez facilement vos capteurs, vos cascades de pression, et vos compteurs de particules que vous contrôlez à distance.
Avec MIRRHIA FACILITY®, vous gérez votre campagne de prélèvement mobile de A à Z dans Mirrhia.
Imaginez l’un de vos opérateurs se déplaçant d’une pièce à l’autre avec un compteur de particules mobile, scannant les zones où il a prélevé les échantillons, puis revenant de sa tournée, connectant son compteur à Mirrhia et téléchargeant toutes les informations collectées en une seconde. Eh bien, c’est maintenant possible avec MIRRHIA FACILITY®.
Comme formulé dans la FDA 21 CFR Part11 et l’EU GMP Annexe 11, la piste d’audit est disponible dans Mirrhia. Elle assure l’intégrité des données en fournissant des informations critiques sur l’ensemble du cycle de vie d’un produit. La raison du changement est implémentée dans le système pour une conformité totale.
MIRRHIA FACILITY® assure le suivi aisé de vos lots et de vos données environnementales. Votre équipement et votre environnement sont monitorés. Vous pouvez générer automatiquement la partie environnementale de votre Electronic Batch Record (EBR).
MIRRHIA FACILITY® met à votre disposition un gestionnaire de tâches associé à votre environnement permettant de lier des tâches à votre équipement, votre pièce, etc. La tâche peut être par exemple le nettoyage d’un frigo. L’autre avantage de notre module de gestion des tâches est que vous pouvez générer des rapports qualifiés en cas d’audit.
La maintenance prédictive de MIRRHIA FACILITY® transforme votre EMS en une solution proactive. Vous détectez les incidents et les conditions hors de contrôle avant qu’ils ne surviennent tandis que Mirrhia génère des notifications intelligentes vous aidant à anticiper et à prévenir les déviations futures.

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Une connectivité infinie

Équipement

Capteurs et sondes

MIRRHIA FACILITY® intègre tous types de capteurs (Radio Fréquence, Wi-Fi et filaire) et sondes parmi une large gamme de marques disponibles sur le marché, pour surveiller vos équipements, la qualité de l’air ou les locaux.

Mirrhia fournit, configure et qualifie tous les composants et instruments de mesure.

Compteurs de particules

MIRRHIA FACILITY® gère la plupart des types de compteurs de particules, fixes ou mobiles, soit par réseau Ethernet soit par liaison série.

MIRRHIA FACILITY® supporte la plupart des compteurs actuellement disponibles sur le marché et pourrait supporter sans développement spécifique tout nouveau compteur disposant d’une connexion Ethernet, quel que soit son protocole de communication.

Soucieux de répondre à vos besoins, nous vous proposons un catalogue avec tous les équipements que nous mettons à votre disposition et qui sont compatibles avec notre système EMS. Si vous souhaitez recevoir notre catalogue, contactez-nous dès maintenant.

Automate ou PLC

Bien sûr, on ne peut pas parler de MIRRHIA FACILITY® sans évoquer l’automate (ou PLC) qui est un composant industriel utilisé pour communiquer, contrôler et surveiller les processus automatisés. Cela garantit une robustesse industrielle. Mirrhia est compatible avec la plupart des automates et est donc capable d’échanger des signaux analogiques et numériques.

Alarmes

En ce qui concerne les alarmes, il y a 2 choses à mentionner ici. Tout d’abord, la manière dont vous êtes averti, et ensuite la façon d’accéder aux informations concernant ces alarmes.

Notification
Les alarmes sont gérées nativement dans MIRRHIA FACILITY® : clignotement de la balise lumineuse, activation du klaxon, remontée d’alarme vers un système externe (type GTC) et envoi d’emails ou de SMS (message texte).

Pour éviter les écarts de température qui pourraient endommager votre produit, différents ensembles de seuils et de délais d’alarme peuvent être configurés. Les alarmes peuvent être désactivées automatiquement (par exemple, pendant les phases de décontamination).

Des notifications contextuelles sur le bureau sont également disponibles pour faciliter la vie de vos opérateurs et permettre des interventions plus rapides sur site.

Consultation
Les alarmes sont accessibles via différents écrans selon vos besoins. Vous pouvez choisir la façon dont vous souhaitez y accéder avec différentes vues disponibles.

•   Alarmes en temps réel avec capacités de filtrage
•   Suivi et acquittement des alarmes avec capacités de filtrage
•   Historique des alarmes
•   Rapports d’alarme : configuration en fonction des besoins de chaque utilisateur

Rapports

Un atout majeur de notre solution est la génération de rapports. MIRRHIA FACILITY® est conçu pour exécuter des rapports, les archiver et les imprimer automatiquement ou sur demande.

De l’affichage des données à leur exportation, nous vous offrons un large choix de formats parmi lesquels choisir.

Licence

Les solutions SCADA ont mis en place un système de licence dont les frais augmentent en fonction du nombre de points de mesure (appelés également tags) et du nombre d’utilisateurs.

Mirrhia propose un système de licence simple et transparent, sans surprise. Vous pouvez connecter autant d’utilisateurs que vous le souhaitez via l’interface basée sur le Web sans frais supplémentaires.

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Comment ça marche ?

Vous l’avez compris. Une fois que MIRRHIA FACILITY® est en marche, vous pouvez surveiller tout et surtout toutes vos mesures sont centralisées dans une solution robuste et flexible.

Avec MIRRHIA FACILITY® :

Vous gardez un contrôle total sur vos capteurs et vérifiez leur état ainsi que vous changez leurs paramètres en ligne.
Vous maintenez vos cascades de pression sous contrôle pour vous assurer que vos produits sont strictement confinés.
Vous gérez et contrôlez à distance vos compteurs de particules avec facilité.
Vous suivez l’activité de chaque utilisateur (journal d’audit).
Vous gérez votre campagne d’échantillonnage mobile de A à Z dans Mirrhia.
Vous accédez rapidement et facilement à vos données via des raccourcis et des outils de recherche.

Et bien plus encore, etc.

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