MIRRHIA FACILITY®

Centralisez toutes vos mesures avec MIRRHIA FACILITY®

  • Une solution clé-en-main et qualifiée
  • Multi-technologies & multisites
  • GAMP 5 catégorie 4, FDA 21CFR Part11, EU GMP Annexe 11

Lorsque l'on envisage de déployer un système de surveillance environnementale (ou EMS mais aussi appelé FMS pour Facility Monitoring System) dans l'industrie pharmaceutique ou dans les hôpitaux, on sait que l'un des plus grands défis sera de se conformer aux réglementations les plus strictes. Si l'on considère que les règles sont extrêmement strictes dans l'industrie pharmaceutique, on constate que la réglementation dans les hôpitaux a été renforcée et que de plus en plus de services au sein des hôpitaux sont surveillés (tels que la PMA, la pharmacie hospitalière, le bloc opératoire, etc.).

Un autre défi est de fournir à notre client une solution solide et robuste capable de centraliser toutes les données et d'y accéder en temps réel sans perte. Ce que ces industries veulent obtenir, c'est une solution configurable, évolutive et extensible tout en étant facile à déployer.

Et lorsqu'il s'agit de choisir une solution EMS/FMS solide et robuste, Mirrhia répond à tous les critères avec MIRRHIA FACILITY®.

MIRRHIA FACILITY® - Les avantages

MIRRHIA FACILITY® est une solution packagée prête à l'emploi qui combine la robustesse industrielle tout en offrant une technologie de pointe. Mirrhia offre le meilleur de l'informatique en pouvant se connecter aux équipements industriels traditionnels via une interface web conviviale et paramétrable.

Voici quelques-uns des plus grands avantages de notre système de surveillance environnementale :

CONTAMINATION

Mirrhia prend en charge nativement les compteurs de particules (mobiles et fixes) et les échantillonneurs d'air.

COMPATIBILITÉ

Mirrhia est compatible avec les grandes marques de sondes, capteurs et équipements. Son architecture flexible permet d'ajouter tout nouveau matériel sans interrompre votre production.

ROBUSTESSE

MIRRHIA FACILITY® est une solution EMS/FMS hyper robuste. Son architecture garantit l'absence de perte de données et l'accès aux données en temps réel de tous vos sites grâce à la combinaison d'automates tampons (ou PLC) avec redondance possible, de serveurs IO (également avec redondance possible) garantissant également l'absence de perte de données, de capteurs avec data loggers, etc. Ces données sont centralisées sur une plateforme unique. Vous obtenez un contrôle total sur l'ensemble de l'installation.

QUALIFIÉE

MIRRHIA FACILITY® est un logiciel pré-qualifié prêt à l'emploi. Il est compatible GAMP5 Catégorie 4 & 21 CFR Part 11. Contrairement à une solution SCADA, le FAT (Factory Acceptance Test) de Mirrhia a déjà été exécuté. Toute la documentation et les protocoles de qualification/validation (QI & QO) sont mis à disposition pour une personnalisation facile en fonction des spécificités du projet.

GESTION DES LOTS

Vous surveillez vos équipements et environnements contrôlés et publiez automatiquement votre enregistrement de lot électronique (EBR).

ERGONOMIE

Vous adaptez votre configuration à votre environnement sans aucun développement grâce à une interface web ergonomique.

MIRRHIA FACILITY® - Un ensemble unique de fonctionnalités clés

  • Avec MIRRHIA FACILITY®, vous gérez facilement vos capteurs, vos cascades de pression, et vos compteurs de particules que vous contrôlez à distance.

  • Avec MIRRHIA FACILITY®, vous gérez votre campagne de prélèvement mobile de A à Z dans Mirrhia.

    Imaginez l'un de vos opérateurs se déplaçant d'une pièce à l'autre avec un compteur de particules mobile, scannant les zones où il a prélevé les échantillons, puis revenant de sa tournée, connectant son compteur à Mirrhia et téléchargeant toutes les informations collectées en une seconde. Eh bien, c'est maintenant possible avec MIRRHIA FACILITY®.

  • Comme formulé dans la FDA 21 CFR Part11 et l'EU GMP Annexe 11, la piste d'audit est disponible dans Mirrhia. Elle assure l'intégrité des données en fournissant des informations critiques sur l'ensemble du cycle de vie d'un produit. La raison du changement est implémentée dans le système pour une conformité totale.

  • MIRRHIA FACILITY® assure le suivi aisé de vos lots et de vos données environnementales. Votre équipement et votre environnement sont monitorés. Vous pouvez générer automatiquement la partie environnementale de votre Electronic Batch Record (EBR).

  • MIRRHIA FACILITY® met à votre disposition un gestionnaire de tâches associé à votre environnement permettant de lier des tâches à votre équipement, votre pièce, etc. La tâche peut être par exemple le nettoyage d'un frigo. L'autre avantage de notre module de gestion des tâches est que vous pouvez générer des rapports qualifiés en cas d'audit.

  • La maintenance prédictive de MIRRHIA FACILITY® transforme votre EMS en une solution proactive. Vous détectez les incidents et les conditions hors de contrôle avant qu'ils ne surviennent tandis que Mirrhia génère des notifications intelligentes vous aidant à anticiper et à prévenir les déviations futures.

Équipement

Capteurs et sondes

MIRRHIA FACILITY® intègre tous types de capteurs (Radio Fréquence, Wi-Fi et filaire) et sondes parmi une large gamme de marques disponibles sur le marché, pour surveiller vos équipements, la qualité de l'air ou les locaux.

Mirrhia fournit, configure et qualifie tous les composants et instruments de mesure.

Compteurs de particules

MIRRHIA FACILITY® gère la plupart des types de compteurs de particules, fixes ou mobiles, soit par réseau Ethernet soit par liaison série.

MIRRHIA FACILITY® supporte la plupart des compteurs actuellement disponibles sur le marché et pourrait supporter sans développement spécifique tout nouveau compteur disposant d'une connexion Ethernet, quel que soit son protocole de communication.

Soucieux de répondre à vos besoins, nous vous proposons un catalogue avec tous les équipements que nous mettons à votre disposition et qui sont compatibles avec notre système EMS. Si vous souhaitez recevoir notre catalogue, contactez-nous dès maintenant.

Automate ou PLC

Bien sûr, on ne peut pas parler de MIRRHIA FACILITY® sans évoquer l'automate (ou PLC) qui est un composant industriel utilisé pour communiquer, contrôler et surveiller les processus automatisés. Cela garantit une robustesse industrielle. Mirrhia est compatible avec la plupart des automates et est donc capable d'échanger des signaux analogiques et numériques.

Alarmes

En ce qui concerne les alarmes, il y a 2 choses à mentionner ici. Tout d'abord, la manière dont vous êtes averti, et ensuite la façon d'accéder aux informations concernant ces alarmes.

Notification
Les alarmes sont gérées nativement dans MIRRHIA FACILITY® : clignotement de la balise lumineuse, activation du klaxon, remontée d'alarme vers un système externe (type GTC) et envoi d'emails ou de SMS (message texte).

Pour éviter les écarts de température qui pourraient endommager votre produit, différents ensembles de seuils et de délais d'alarme peuvent être configurés. Les alarmes peuvent être désactivées automatiquement (par exemple, pendant les phases de décontamination).

Des notifications contextuelles sur le bureau sont également disponibles pour faciliter la vie de vos opérateurs et permettre des interventions plus rapides sur site.

Consultation
Les alarmes sont accessibles via différents écrans selon vos besoins. Vous pouvez choisir la façon dont vous souhaitez y accéder avec différentes vues disponibles.

•   Alarmes en temps réel avec capacités de filtrage
•   Suivi et acquittement des alarmes avec capacités de filtrage
•   Historique des alarmes
•   Rapports d'alarme : configuration en fonction des besoins de chaque utilisateur

Rapports

Un grand atout de notre solution est le reporting. MIRRHIA FACILITY® est conçu pour générer des rapports, les archiver et les imprimer automatiquement et à la demande.

De l'affichage des données à leur exportation, nous vous proposons un large choix de formats parmi lesquels choisir.

Licence

Les solutions SCADA sont basées sur un système de licence dont les frais augmentent en fonction du nombre de points de mesure (alias tags) et du nombre d'utilisateurs.

Mirrhia propose un schéma de licence simple et transparent sans surprise. Vous connectez autant d'utilisateurs que vous le souhaitez via l'interface Web sans frais supplémentaires.

MIRRHIA FACILITY® - Comment ça marche ?

MIRRHIA FACILITY® - Comment ça marche ?

MIRRHIA FACILITY® - Notre système de surveillance environnementale pour les produits pharmaceutiques et les hôpitaux

Vous l'aurez compris : une fois MIRRHIA FACILITY® installé, vous pouvez tout surveiller et surtout toutes vos mesures sont centralisées dans une solution robuste et flexible.

Avec MIRRHIA FACILITY® :

  • Vous gardez le contrôle total de vos capteurs, vérifiez leur statut et modifiez leurs paramètres en ligne.
  • Vous maîtrisez vos cascades de pression pour assurer le strict confinement de vos produits.
  • Vous gérez et contrôlez à distance vos compteurs de particules en toute simplicité.
  • Vous suivez l'activité de chaque utilisateur (audit trail).
  • Vous gérez votre campagne d'échantillonnage mobile de A à Z dans Mirrhia.
  • Vous accédez à vos données rapidement et facilement via des raccourcis et des outils de recherche.

Et bien plus encore, etc...

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N'hésitez pas à prendre contact maintenant.

Plus d'infos sur notre solution pour les laboratoires ?

Découvrez notre solution de surveillance environnementale pour les laboratoires.

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