MIRRHIA FACILITY – Monitoraggio ambientale per il farmaceutico

Monitoraggio ambientale per l'industria farmaceutica e per gli ospedali. Con Mirrhia potete monitorare tutto: temperatura, umidità, pressione, conteggio particellare, ecc.

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MIRRHIA facility

Centralizzate tutte le vostre misure

Una soluzione chiavi in mano e qualificata
Multi-tecnologia e multi-sito
GAMP 5 Categoria 4, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Allegato 11

Quando si valuta l’implementazione di un Environmental Monitoring System (o EMS, chiamato anche FMS per Facility Monitoring System) nell’industria farmaceutica, sappiamo che una delle sfide maggiori sarà rispettare le normative più severe.

Un’altra sfida è offrire al cliente una soluzione solida e robusta, capace di centralizzare tutti i dati e renderli accessibili in tempo reale senza alcuna perdita. Ciò che questi settori cercano è una soluzione configurabile, scalabile ed estensibile, ma al tempo stesso semplice da installare.

E quando si tratta di scegliere una soluzione EMS/FMS solida e robusta, Mirrhia risponde a tutti i criteri con MIRRHIA FACILITY.

mirrhia facility

I suoi punti di forza

MIRRHIA FACILITY è una soluzione pronta all’uso, un pacchetto completo. Mirrhia unisce la robustezza industriale a una tecnologia allo stato dell’arte, e offre il meglio dell’informatica potendo collegarsi ad apparecchiature industriali tradizionali tramite un’interfaccia web intuitiva e configurabile.

Ecco alcuni dei principali vantaggi del nostro sistema di monitoraggio ambientale:

Controllo della contaminazione

MIRRHIA FACILITY supporta nativamente i contatori di particelle (mobili o fissi) e i campionatori d’aria. Un vantaggio determinante per la vostra Contamination Control Strategy.

Compatibilità

MIRRHIA FACILITY è compatibile con le principali marche di sonde, sensori e apparecchiature. La sua architettura flessibile vi consente di aggiungere nuovo materiale senza interrompere la produzione.

Robustezza

Grazie a MIRRHIA FACILITY e alla combinazione di PLC con buffering e server IO (ridondanza e garanzia di nessuna perdita di dati), ottenete il pieno controllo dell’intera installazione.

Soluzione qualificata

MIRRHIA FACILITY è un software pre-qualificato pronto all’uso. È conforme a GAMP5 Categoria 4 e pronto per 21 CFR Part 11. Il FAT (Factory Acceptance Test) di Mirrhia è già stato eseguito.

Electronic Batch Records (EBR)

Con MIRRHIA FACILITY monitorate apparecchiature e ambienti controllati e pubblicate automaticamente il vostro Electronic Batch Record, noto anche come EBR.

Intuitivo

Grazie a MIRRHIA FACILITY e alla sua interfaccia web ergonomica, siete liberi di adattare la configurazione all’ambiente senza alcuno sviluppo aggiuntivo.

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Un insieme unico di funzioni chiave

Con MIRRHIA FACILITY gestite facilmente sensori, cascate di pressione e contatori di particelle, che comandate a distanza.
Con MIRRHIA FACILITY gestite l’intera campagna di campionamento mobile in Mirrhia. Immaginate un vostro operatore che si sposta da una sala all’altra con un contatore di particelle mobile, scansiona le aree in cui ha effettuato i prelievi, rientra dal giro, collega il contatore a Mirrhia e carica tutte le informazioni raccolte in un istante. Ecco, con MIRRHIA FACILITY è possibile.
Come previsto da FDA 21 CFR Part 11 e EU GMP Allegato 11, l’audit trail richiesto è disponibile in Mirrhia. Garantisce l’integrità dei dati fornendo informazioni essenziali sull’intero ciclo di vita di un prodotto. La motivazione della modifica è implementata nel sistema, per una conformità completa.
MIRRHIA FACILITY facilita il monitoraggio dei vostri lotti e dei dati ambientali. Sorveglia apparecchiature e ambiente e vi permette di generare automaticamente la parte ambientale del vostro Electronic Batch Record (EBR).
MIRRHIA FACILITY mette a disposizione un modulo di gestione delle attività legato al vostro ambiente: potete associare attività a un’apparecchiatura, a una sala, ecc. Un’attività può essere ad esempio la pulizia di un frigorifero. L’altro vantaggio di questo modulo è la possibilità di generare report qualificati in caso di audit.
La manutenzione predittiva di MIRRHIA FACILITY trasforma il vostro EMS in una soluzione proattiva. Rilevate incidenti e condizioni fuori controllo prima che si verifichino, mentre Mirrhia genera notifiche intelligenti che vi aiutano ad anticipare e prevenire le deviazioni future.

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Una connettività senza limiti

Apparecchiature

Sensori e sonde

MIRRHIA FACILITY integra ogni tipo di sensore (radiofrequenza, Wi-Fi e cablato) e sonde di numerose marche disponibili sul mercato, per monitorare le vostre apparecchiature, la qualità dell’aria o gli ambienti.

In Mirrhia forniamo, configuriamo e qualifichiamo tutti i componenti e gli strumenti di misura.

Contatori di particelle

MIRRHIA FACILITY gestisce la maggior parte dei contatori di particelle fissi o mobili, sia via rete Ethernet sia via connessione seriale.

MIRRHIA FACILITY supporta la maggior parte dei contatori oggi disponibili sul mercato e può supportare senza sviluppi specifici qualsiasi nuovo contatore dotato di connessione Ethernet, indipendentemente dal protocollo di comunicazione.

Poiché vogliamo rispondere alle vostre esigenze, mettiamo a disposizione un catalogo di tutte le apparecchiature che forniamo e che sono compatibili con il nostro sistema EMS. Per ricevere il catalogo, contattateci subito.

Automa o PLC

Naturalmente non si può parlare di MIRRHIA FACILITY senza citare l’automa (o PLC), il componente industriale utilizzato per comunicare, comandare e monitorare i processi automatizzati. È ciò che garantisce la robustezza industriale. Mirrhia è compatibile con la maggior parte dei PLC ed è quindi in grado di scambiare segnali analogici e digitali.

Allarmi

Sugli allarmi ci sono due aspetti da segnalare. Primo, come venite avvisati; secondo, come accedete alle informazioni relative a quegli allarmi.

Notifica
Gli allarmi sono gestiti nativamente in MIRRHIA FACILITY: lampeggio del segnalatore luminoso, attivazione della sirena, trasmissione dell’allarme a un sistema esterno (tipo GTC) e invio di e-mail o SMS.

Per evitare escursioni di temperatura che potrebbero danneggiare il prodotto, è possibile configurare diverse soglie e temporizzazioni di allarme. Gli allarmi possono essere disattivati automaticamente, ad esempio durante le fasi di decontaminazione.

Sono disponibili anche notifiche popup sul desktop, per semplificare il lavoro degli operatori e consentire interventi più rapidi in sito.

Consultazione
Gli allarmi sono accessibili da diverse schermate, secondo le vostre esigenze. Potete scegliere come consultarli tra le diverse viste disponibili.

• Allarmi in tempo reale con possibilità di filtro
• Follow-up e presa in carico degli allarmi con possibilità di filtro
• Storico degli allarmi
• Report sugli allarmi: configurazione secondo le esigenze di ciascun utente

Report

Un grande punto di forza della nostra soluzione è la reportistica. MIRRHIA FACILITY è progettato per generare report, archiviarli e stamparli, sia automaticamente sia su richiesta.

Dalla visualizzazione all’esportazione dei dati, vi offriamo un ampio ventaglio di formati tra cui scegliere.

Licenza

Le soluzioni SCADA adottano schemi di licenza i cui costi crescono con il numero di punti di misura (i cosiddetti tag) e di utenti.

Mirrhia propone uno schema di licenza semplice e trasparente senza sorprese. Collegate quanti utenti volete tramite l’interfaccia web, senza costi aggiuntivi.

Mirrhia facility

Come funziona?

Esatto. Una volta attivo MIRRHIA FACILITY, potete monitorare tutto e soprattutto tutte le vostre misure sono centralizzate in una soluzione robusta e flessibile.

Con MIRRHIA FACILITY:

Mantenete il pieno controllo dei sensori, ne verificate lo stato e ne modificate i parametri online.
Tenete sotto controllo le cascate di pressione per garantire il confinamento rigoroso dei vostri prodotti.
Gestite e comandate a distanza i contatori di particelle con facilità.
Tracciate l’attività di ogni utente (audit trail).
Gestite l’intera campagna di campionamento mobile, dall’inizio alla fine, in Mirrhia.
Accedete rapidamente ai vostri dati grazie a scorciatoie e strumenti di ricerca.

E molto altro ancora.

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