Installazione LABGUARD®
Riducete l’impatto di una sostituzione completa grazie a un approccio progressivo e compatibile.
- Compatibile con LABGUARD® 2 e LABGUARD® 3D
- Transizione progressiva con impatto minimo sulle vostre operazioni
- Conservazione dei dati e delle apparecchiature esistenti
Risposta entro 24 ore lavorative per discutere della vostra installazione e delle opzioni di aggiornamento disponibili.
Oltre 50 installazioni LABGUARD già migrate a Mirrhia
La fine del supporto LABGUARD® solleva nuove sfide operative
Le soluzioni LABGUARD® 2 e 3D di bioMérieux non sono più commercializzate e il loro supporto tecnico è terminato.
Per gli ambienti regolamentati, questo cambiamento solleva rapidamente diverse domande:
- Come garantire la continuità del monitoraggio ambientale?
- È necessario sostituire l’intera installazione?
- Come conservare i dati storici?
- Qual è l’impatto sulla validazione e sulla conformità?
In molti casi, un’evoluzione progressiva dell’EMS permette di preservare l’infrastruttura esistente mettendone al sicuro la durata nel tempo.
Un approccio pensato per preservare l’installazione esistente
La sostituzione completa di un EMS può comportare:
- Interruzioni operative
- Costi significativi
- Impatti sulla validazione
- Un forte impegno dei team qualità e IT
Mirrhia propone un approccio pragmatico che consente di:
- Conservare le apparecchiature LABGUARD® esistenti
- Mantenere il monitoraggio ambientale
- Preservare i dati storici
- Far evolvere progressivamente il vostro ambiente EMS
Il nostro obiettivo: limitare gli impatti tecnici, operativi e normativi.
Perché gli utenti LABGUARD® valutano una soluzione di continuità
Conservazione delle apparecchiature esistenti
Riducete l’investimento legato alla sostituzione completa della vostra infrastruttura EMS.
Continuità operativa
Mantenete il monitoraggio ambientale con un impatto minimo sulle vostre operazioni.
Evoluzione progressiva del sistema
Fate evolvere il vostro EMS in linea con i vincoli di qualità, IT e produzione.
Impatto ridotto sulla validazione
Limitate gli impatti legati agli ambienti GMP regolamentati
Una migrazione strutturata in 3 fasi
Il passaggio a Mirrhia è concepito per limitare l’impatto sulle vostre operazioni e per preservare l’infrastruttura esistente.
La migrazione avviene da remoto, secondo un processo strutturato in tre fasi.
Fase 1 — Installazione e configurazione di Mirrhia
Installazione della piattaforma Mirrhia nel vostro ambiente IT o cloud. Configurazione dell’architettura, degli accessi utente e dei parametri di monitoraggio secondo le vostre esigenze operative e normative.
Fase 2 — Passaggio delle apparecchiature LABGUARD®
Collegamento e integrazione delle vostre apparecchiature LABGUARD® 2 e LABGUARD® 3D nella piattaforma Mirrhia.
Questa fase permette di mantenere l’infrastruttura di monitoraggio senza sostituire immediatamente le apparecchiature già installate in sito.
Fase 3 — Migrazione dei dati storici
Trasferimento e integrazione dei dati storici, per garantire la continuità della tracciabilità e l’accesso ai vostri record esistenti.
Domande frequenti
È possibile conservare le apparecchiature LABGUARD® esistenti?
Sì. Nella maggior parte dei casi le apparecchiature esistenti possono essere mantenute nell’ambito di una strategia di continuità dell’EMS. Potranno essere sostituite in seguito, in funzione dell’obsolescenza riscontrata.
È necessario sostituire immediatamente l’intera installazione?
No. Un approccio progressivo permette di limitare gli impatti operativi e finanziari.
Il passaggio comporta un fermo produzione?
L’obiettivo stesso è limitare le interruzioni e mantenere la continuità della raccolta dati.
I dati storici possono essere conservati?
Sì, i vostri dati storici possono essere migrati.
Questo approccio è adatto agli ambienti GMP?
Sì. L’approccio Mirrhia è pensato per ambienti soggetti a requisiti di tracciabilità e continuità operativa, in particolare in contesti GMP e PIC/S e negli standard di qualità associati.
Può inserirsi in particolare in contesti quali:
- GMP
- Industria farmaceutica
- Biotecnologie
- Laboratori di controllo qualità
- Ospedali e istituti di ricerca
- Aree tecniche e di stoccaggio controllate
- Qualsiasi altro ambiente che richieda monitoraggio
Quanto dura un’evoluzione dell’EMS?
Da 2 a 10 giorni, a seconda della complessità dell’installazione.
Esistono soluzioni in caso di guasto di un’apparecchiatura LABGUARD®?
Sì. Mirrhia dispone di apparecchiature sostitutive compatibili per mantenere la continuità del monitoraggio ambientale in caso di guasto di un’apparecchiatura esistente.
Valutate le opzioni di continuità per la vostra installazione LABGUARD®
Scopri l’ecosistema Mirrhia
Quando si tratta di scegliere la soluzione EMS giusta per i vostri laboratori, Mirrhia risponde a tutti i requisiti.
Mirrhia è una piattaforma software di monitoraggio ambientale progettata per gli ambienti regolamentati dei settori farmaceutico, biotech, ospedaliero e della ricerca.
A seconda del vostro contesto operativo, possono essere installate versioni diverse della piattaforma:
Mirrhia Labs — per laboratori e ambienti analitici – Scopri
Mirrhia Institute — per istituti di ricerca e strutture ospedaliere – Scopri
Mirrhia Facility — per infrastrutture tecniche e ambienti di produzione – Scopri
Ogni ambiente poggia su una base tecnologica comune, compatibile con le apparecchiature LABGUARD® 2 e 3D.
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