Mappatura termica
Visualizzare. Dimostrare il controllo.
Mettete in sicurezza le vostre aree critiche.
La mappatura termica è una fotografia tecnica del vostro ambiente reale in un dato momento, in condizioni definite, con prove utilizzabili a sostegno della conformità.
In Mirrhia conduciamo le vostre campagne di mappatura termica con un approccio strutturato e pragmatico, allineato ai requisiti GxP.
Perché
Perché eseguire una mappatura termica?
Quando la temperatura diventa un rischio, la mappatura diventa una decisione.
Vi permette di:
- Dimostrare l’uniformità termica e individuare i punti caldi e freddi
- Qualificare una cella frigorifera, un incubatore, un magazzino, un’area di stoccaggio, un sistema di trasporto, ecc.
- Verificare l’impatto di un cambiamento: lavori, una nuova porta, variazioni di carico, modifiche dei flussi d’aria, regolazioni HVAC
- Comprendere deviazioni ricorrenti
- Essere pronti all’audit con una tracciabilità chiara dall’inizio alla fine
Cosa consegniamo
Una campagna di mappatura con dati puliti, leggibili e utilizzabili.
Il nostro servizio comprende:
Un piano di campagna chiaro: perimetro, obiettivi, criteri di accettazione, punti di misura e durata
Installazione di sensori e datalogger adattati alla vostra configurazione
Acquisizione dei dati controllata e documentata
Analisi strutturata di valori minimi e massimi, stabilità, gradienti e zone critiche
Un report pronto per l’audit, con conclusioni e raccomandazioni
Ogni fase è pensata per essere comprensibile tanto dai team di produzione quanto da quelli qualità e dagli auditor.
Il nostro approccio
Dalla preparazione al report finale
Il processo è chiaro e strutturato:
- Kick-off e definizione del perimetro
Obiettivi, requisiti GxP, tolleranze, zone e vincoli operativi. - Progettazione della mappatura
Numero e posizionamento dei punti di misura, durata, scenari come porta aperta o chiusa, a vuoto o a pieno carico, considerazioni stagionali se pertinenti. - Installazione e acquisizione dei dati
Installazione, verifica, avvio della campagna e monitoraggio. - Analisi e interpretazione
Esame dei profili, individuazione delle aree critiche, confronto con l’uso operativo reale. - Report e raccomandazioni
Report chiaro, conclusione e azioni proposte: riposizionamento delle sonde, regolazione dei setpoint o approfondimento sui flussi d’aria.
Ambienti coperti
Deliverable
Dove la mappatura ha un impatto reale e visibile in audit:
- Celle frigorifere, frigoriferi e congelatori a 2–8 °C, -20 °C, -80 °C
- Magazzini e aree di stoccaggio
- Incubatori, stufe e camere climatiche
- Camere bianche, ove applicabile
- Sistemi di trasporto, quando pertinenti
- Zone ibride o complesse, con aperture frequenti delle porte o carichi variabili
Ciò che ricevete, documentato e tracciabile:
- Piano o protocollo di campagna
- Disposizione dei punti di misura con relativa giustificazione
- Dati grezzi e tracciabilità completa
- Analisi dettagliata con valori minimi e massimi, stabilità, gradienti e osservazioni
- Conclusione: conforme, non conforme o conforme con riserva
- Raccomandazioni correttive o preventive, se necessarie
FAQ
Quanto dura una campagna di mappatura?
Di norma da 24 ore a diversi giorni, a seconda del volume, dello scenario (a vuoto o a pieno carico) e delle vostre esigenze specifiche.
Quanti punti di misura sono necessari?
Dipende dalla geometria, dai flussi d’aria, dalle aree critiche e dal livello di rischio. La configurazione viene definita durante il kick-off.
È conforme alle GMP?
Sì. L’obiettivo è proprio generare prove tracciabili e utilizzabili, sostenute da una documentazione chiara.
La mappatura può essere eseguita senza interrompere la produzione?
Spesso sì. Gli scenari vengono adattati ai vostri vincoli operativi.
Vi serve questo servizio?
Contattate un esperto
Indicateci il tipo di apparecchiature, il volume, l’intervallo di temperatura e i vincoli operativi come accessi, produzione o pianificazione.
Vi risponderemo con un approccio semplice, realistico e quotato.
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