Il monitoraggio ambientale nella cosmetica
Quando decidete di creare il vostro marchio di cosmetici, dovete rispettare, in quanto responsabili del marchio, una serie di regole per garantire la sicurezza dei vostri clienti e conformarvi alle norme europee sulla fabbricazione dei prodotti cosmetici.
Ma prima di tutto è essenziale definire con chiarezza il tipo di prodotto che intendete fabbricare. Per il consumatore il confine tra prodotto cosmetico e medicinale è a volte sottile, ma per i fabbricanti le regole sono chiare. Se fabbricate un medicinale, dovete rispettare le normative dell’industria farmaceutica. Se fabbricate un prodotto cosmetico, dovete fare riferimento alle normative specifiche della cosmetica.
Il monitoraggio ambientale nella cosmetica – Perché?
In Europa, che fabbrichiate voi stessi il vostro cosmetico, che vi affidiate a terzi o che lo importiate, dovete rispettare il regolamento europeo CE n. 1223/2009 e le norme di buona fabbricazione, attenendovi alla norma ISO 22716/2007.
Se fabbricate il vostro prodotto cosmetico a partire da un ingrediente (la foglia di menta piperita, per esempio) descritto dalla Farmacopea europea, poniamo nella fabbricazione di un medicinale, nulla vi impedisce di controllarlo con i metodi descritti in ambito farmaceutico, purché risponda agli standard GMP della cosmetica.
Negli Stati Uniti va detto che la FDA (Food and Drug Administration), autorità sanitaria molto esigente, garantisce lo stesso livello di controllo sulla produzione di cosmetici che nel settore farmaceutico; occorre però tenere conto del fatto che alcuni prodotti cosmetici europei sono classificati negli Stati Uniti sia come cosmetico sia come medicinale (per esempio uno shampoo antiforfora e per la psoriasi).
Per conformarsi alle norme e alle autorità di controllo, i fabbricanti utilizzano un sistema di monitoraggio ambientale per controllare determinati parametri lungo tutto il processo produttivo.
Che cosa monitorare nella fabbricazione dei cosmetici?
Il monitoraggio ambientale e il controllo della contaminazione sono essenziali in alcune fasi e sono quindi obbligatori. È per esempio necessario monitorare la contaminazione di persone, apparecchiature, materie prime, acqua ecc.
Il controllo delle materie prime
Cominciamo dal trasporto.
Durante il trasporto va effettuata una serie di verifiche: controllo dei lotti e purezza dei campioni.
Il controllo dell’ambiente (temperatura, umidità, microrganismi, ecc.) in cui si trovano le materie prime è altrettanto necessario per evitare che si degradino o si contaminino. È ciò che limita i rischi per la salute umana e riduce le perdite.
Tutti i componenti dei prodotti cosmetici sono elencati nella nomenclatura INCI (Personal Care Products Council).
La soluzione di monitoraggio ambientale delle unità produttive
È inoltre essenziale regolare e monitorare l’ambiente di produzione.
Poiché il corpo umano entra in contatto diretto con i prodotti cosmetici, le norme ISO 22716 impongono che la maggior parte dei cosmetici venga confezionata o riempita in un ambiente a contaminazione controllata. Queste norme sono simili a quelle richieste nell’industria farmaceutica per i prodotti destinati all’ingestione. Tra i prodotti cosmetici coperti dalla norma ISO 22716 figurano: profumi, maschere, gel detergenti, mascara, correttori, rossetti, creme ecc.
Ne derivano, tra l’altro, la disinfezione dei locali e la protezione del personale (guanti, tute ecc.) al fine di ridurre al minimo le contaminazioni accidentali tra materie prime e flussi umani, oppure una ventilazione sufficiente a proteggere i prodotti. Nel caso di un processo come l’emulsione, è necessario controllare la temperatura per ottenere la texture desiderata.
Il controllo delle apparecchiature
Le apparecchiature hanno un ruolo di primo piano nell’evitare la contaminazione dei prodotti. Devono essere pulite e disinfettate. Quelle non in uso vanno riposte in un luogo asciutto e non contaminato. Inoltre le operazioni di manutenzione non devono incidere sulla qualità del prodotto.
Vi serve aiuto per il monitoraggio ambientale della vostra produzione cosmetica?
Contattateci subito e saremo lieti di aiutarvi.
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