23/01/2024

LFB sceglie Mirrhia per il suo EMS

Success Story: LFB sceglie Mirrhia per il monitoraggio ambientale di tre dei suoi edifici.

L’altro giorno ho avuto il piacere di parlare con Jérémie Dufour, ingegnere informatico industriale presso LFB. È stata l’occasione per scoprire perché i nostri clienti scelgono Mirrhia e perché si affidano a noi e alla nostra soluzione di monitoraggio ambientale.

Può dirci di che cosa si occupa LFB?

LFB SA, laboratorio francese di frazionamento e biotecnologie, è nata nel 2006, ma è attiva nella produzione di medicinali derivati dal plasma sanguigno dal 1994. Questi medicinali sono destinati principalmente a pazienti affetti da malattie rare, in particolare ematologiche. LFB ha un impatto rilevante in aree terapeutiche quali l’immunologia, l’emostasi e la terapia intensiva.

Nel sito di Lilla, in Francia, ci occupiamo soprattutto della purificazione dei prodotti intermedi provenienti dal nostro sito di Les Ulis, con ripartizione in flaconi, sacche o siringhe e liofilizzazione.

 

Qual è la principale sfida di LFB a cui Mirrhia ha risposto in materia di monitoraggio ambientale?

Il problema principale è riuscire a monitorare lo stato dei nostri locali, garantire che siano puliti, che le cascate di pressione funzionino e che il conteggio particellare sia eseguito correttamente. La sfida è garantire la condizione asettica delle nostre aree di produzione e monitorarla in tempo reale. Per LFB è inoltre importante poter tornare indietro nel tempo per capire che cosa è successo in caso di deviazione, per esempio.

L’aspetto più critico è poter accedere ai nostri dati in tempo reale. È ciò che ci permette di reagire rapidamente in caso di deviazione o di rilevamento di un’anomalia. Per LFB è altrettanto essenziale garantire l’integrità dei dati, poterli conservare a lungo termine e consultarli con facilità.

È questo che vi ha portato a scegliere il nostro EMS Mirrhia?

Assolutamente sì!

Perché LFB ha scelto Mirrhia come sistema di monitoraggio ambientale (EMS)?

Lo ricordo molto bene, perché ero presente quando è stata presa la decisione di migrare a Mirrhia. In LFB eravamo abituati a un sistema SCADA con PLC realizzato su misura. Non era un sistema interamente dedicato al monitoraggio ambientale. Abbiamo iniziato a incontrare difficoltà legate da un lato alla nostra crescita e dall’altro all’evoluzione stessa del monitoraggio ambientale, per esempio al fatto che monitoriamo sempre più grandezze. Inoltre molti dei nostri locali funzionavano ancora con manometri analogici (Magnehelic).

Il monitoraggio ambientale occupava molto spazio e la parte SCADA non era più adeguata alla nostra crescita. A ogni misura aggiunta occorreva modificare il programma del PLC e quello di supervisione. Potete immaginare lo sforzo di qualifica, estremamente laborioso, che ne derivava.

Mentre riflettevamo sulla migrazione del primo edificio di spedizione, ci siamo davvero posti la domanda: “Rimettiamo uno SCADA o passiamo a una soluzione dedicata al monitoraggio ambientale?”

È stato allora che abbiamo conosciuto Mirrhia, durante una presentazione del sistema EMS. Il prodotto ci è piaciuto molto. Abbiamo subito notato il risparmio di tempo grazie alla facilità di configurazione di Mirrhia, al tempo guadagnato nell’aggiunta di punti di misura e alla flessibilità della soluzione.

Ci ha fatto piacere lavorare con uno strumento dedicato al monitoraggio ambientale e con un sistema progettato per i dati GMP. C’è tutta una serie di domande che non dobbiamo più porci e di azioni che non dobbiamo più compiere.

Sul piano della qualifica, Mirrhia ci ha fatto guadagnare molto tempo. Quanto alla categoria GAMP 5 , abbiamo ottenuto un software di categoria 4, un prodotto pre-qualificato. Per noi è un enorme risparmio di tempo.

Poi abbiamo dovuto migrare un altro edificio e in seguito un altro reparto. Poiché eravamo molto soddisfatti sia dell’utilizzo di Mirrhia sia della manutenzione, la questione non si è nemmeno posta. Abbiamo scelto di standardizzare con Mirrhia l’intera parte di monitoraggio ambientale del nostro sito di Lilla. Per noi Mirrhia è chiaramente uno strumento affidabile e naturalmente lo è tuttora.

Oggi abbiamo tre sistemi Mirrhia in funzione sul nostro sito e ne siamo molto soddisfatti.

Qual è l’impatto maggiore di Mirrhia sul vostro lavoro quotidiano?

Senza dubbio il risparmio di tempo sulla qualifica e, in qualche misura, il risparmio di tempo sulla manutenzione. Come dicevo, è uno strumento affidabile rispetto a quello che avevamo allora, e questo si traduce in meno manutenzione preventiva ma soprattutto in meno manutenzione correttiva.

Alcuni edifici hanno conosciuto numerose estensioni nel corso degli anni. Mirrhia ha mantenuto lo stesso livello di affidabilità e di stabilità nonostante l’aumento dei dati.

Quali altri vantaggi avete riscontrato?

La modularità del prodotto è un grande vantaggio.

Il fatto che sia possibile aggiungere, modificare ed eliminare punti di misura senza intervenire sul programma del PLC è un vero plus. Offre una migliore visibilità sulle modifiche effettuate e soprattutto una grande facilità d’uso!

I report generati sono molto chiari e utilizzabili.

Grazie a Mirrhia, gli utenti hanno un ottimo controllo del proprio impianto. Hanno bisogno di chiamare un tecnico dell’automazione molto meno spesso.

L’uso dello storico degli allarmi è semplice e intuitivo.

Quanto alla documentazione, i documenti Mirrhia sono completi, di grande aiuto e hanno il notevole vantaggio di essere in francese e in inglese!

Sul piano della qualità, il sistema qualità Mirrhia è perfettamente strutturato. Ciò permette alla validazione tecnica di valorizzare i protocolli FAT e SAT e di ridurre la parte di IQ/OQ a carico di LFB.

Sul piano dell’assistenza post-vendita, i team Mirrhia sono attenti e sempre pronti a indagare su qualsiasi problema riscontrato e a proporre soluzioni pertinenti.

Quanti utenti usano oggi Mirrhia?

Abbiamo poco più di un centinaio di utenti Mirrhia. Il numero comprende tutti gli operatori di produzione che devono poter accedere a Mirrhia, per esempio per estrarre un report ed eventualmente commentare gli allarmi.

Che cosa direbbe alle aziende che stanno scegliendo un EMS?

Possiamo dire loro che LFB è molto soddisfatta di Mirrhia. Il team ha saputo ascoltare le nostre esigenze. Mirrhia è inoltre uno strumento molto stabile e affidabile di cui siamo contenti.

Un aneddoto da raccontare?

Qualche tempo fa c’è stata un’interruzione di corrente, con Mirrhia naturalmente già installato. E, come sapete, i server non amano le interruzioni. Quando è successo, Mirrhia è stato il primo a ripartire senza alcun intervento umano. Questo dice tutto!

Grazie a Jérémie per la sua disponibilità e a LFB per la fiducia.

Volete saperne di più su Mirrhia?

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