MIRRHIA FACILITY®

Zentralisieren Sie alle Ihre Messungen mit MIRRHIA FACILITY®

• Eine schlüsselfertige und qualifizierte Lösung
• Multi-Technologien & Multi-Sites
• GAMP 5 Kategorie 4, FDA 21 CFR Part11, EU GMP Anhang 11

Wenn wir den Einsatz eines Umweltüberwachungssystems (oder EMS, aber auch FMS für Facility Monitoring System genannt) in der pharmazeutischen Industrie oder in Krankenhäusern betrachten, wissen wir, dass eine der größten Herausforderungen darin bestehen wird, die strengsten Vorschriften einzuhalten. Die Regeln in der pharmazeutischen Industrie sind extrem strikt und wir haben festgestellt, dass auch die Vorschriften in Krankenhäusern verschärft wurden und dass immer mehr Abteilungen innerhalb von Kliniken überwacht werden (wie Kinderwunschzentrum, Krankenhausapotheke, Operationssaal usw.).

Eine weitere Herausforderung besteht darin, unserem Kunden eine solide und robuste Lösung bereitzustellen, die in der Lage ist, alle Ihre Daten zu zentralisieren und in Echtzeit ohne Datenverlust darauf zuzugreifen. Für diese Branchen bieten wir eine konfigurierbare, skalierbare und erweiterbare Lösung, die gleichzeitig einfach bereitzustellen ist.

Und wenn es um die Wahl einer soliden und robusten EMS/FMS-Lösung geht, erfüllt Mirrhia mit MIRRHIA FACILITY® alle Kriterien.

MIRRHIA FACILITY® - Das Tolle daran…

MIRRHIA FACILITY® ist eine Standardlösung, eine Paketlösung. Mirrhia kombiniert die industrielle Robustheit mit modernster Technologie. Mirrhia bietet das Beste der Computertechnik, indem es über eine benutzerfreundliche und konfigurierbare Webschnittstelle eine Verbindung zu herkömmlichen Industriegeräten herstellen kann.

Hier sind einige der größten Vorteile unseres Umweltüberwachungssystems:

KONTAMINATIONSKONTROLLE

MIRRHIA FACILITY® unterstützt nativ Partikelzähler (mobil oder stationär) und Luftkeimsammler.

KOMPATIBILITÄT

MIRRHIA FACILITY® ist mit den wichtigsten Marken von Sonden, Sensoren und Geräten kompatibel. Dank seiner flexiblen Architektur können Sie jedes neue Gerät hinzufügen, ohne Ihre Produktion zu unterbrechen.

ROBUSTHEIT

MIRRHIA FACILITY® ist eine extrem robuste EMS/FMS-Lösung. Seine Architektur garantiert keine Daten zu verlieren und Zugriff auf Echtzeitdaten von allen Ihren Standorten dank der Kombination aus puffernden SPS (Programmable Logic Controller) mit möglicher Redundanz, IO-Servern (ebenfalls mit möglicher Redundanz), die ebenfalls für einen Betrieb ohne Datenverlust ausgelegt sind, Sensoren mit Datenlogger usw. Diese Daten werden auf einer einzigen Plattform zentralisiert. Sie erhalten die volle Kontrolle über die gesamte Installation.

QUALIFIZIERT

MIRRHIA FACILITY® ist eine vorqualifizierte Standardsoftware. Es ist GAMP5 Kategorie 4 und bereit für 21 CFR Part 11. Im Gegensatz zu SCADA wurde der FAT (Factory Acceptance Test) von Mirrhia bereits durchgeführt. Alle Dokumentationen und Qualifizierungs-/Validierungsprotokolle (IQ & OQ) werden für eine einfache Anpassung basierend auf den Projektbesonderheiten zur Verfügung gestellt.

ELEKTRONISCHES CHARGENVERZEICHNIS (EBR)

Sie überwachen Ihre Anlagen und kontrollierten Umgebungen und veröffentlichen automatisch Ihre elektronische Chargenaufzeichnung, auch bekannt als EBR.

BENUTZERFREUNDLICH

Dank einer ergonomischen Weboberfläche passen Sie Ihre Konfiguration ohne jegliche Entwicklung an die Umgebung an.

MIRRHIA FACILITY® - Ein einzigartiges Set an Schlüsselfunktionen

• Mit MIRRHIA FACILITY® verwalten Sie ganz einfach Ihre Sensoren, Ihre Druckkaskaden und Ihre Partikelzähler, die Sie fernsteuern.
  
  
• Mit MIRRHIA FACILITY® managen Sie Ihre mobilen Partikelmessungen von A bis Z in Mirrhia.
  
  
• Stellen Sie sich vor, einer Ihrer Mitarbeiter geht mit einem mobilen Partikelzähler von einem Raum in einen anderen, scannt die Bereiche, aus denen er die Proben entnommen hat, kommt dann von seiner Tour zurück, verbindet seinen Zähler mit Mirrhia und lädt alle gesammelten Informationen in nur einer Sekunde hoch. Mit MIRRHIA FACILITY® ist das nun möglich.
  
  
• Wie in FDA 21 CFR Part11 und EU GMP Annex 11 formuliert, ist der erforderliche Audit Trail in Mirrhia verfügbar. Mirrhia stellt die Datenintegrität sicher, indem es wichtige Informationen über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts bereitstellt. Zur vollständigen Einhaltung der Anforderungen ist der Grund von Änderungen zudem im System implementiert.
  
  
• MIRRHIA FACILITY® sorgt für eine einfache Nachverfolgung Ihrer Chargen und Umweltdaten. Es überwacht Ihre Ausrüstung und Umgebung. Sie können den Umweltteil Ihres Elektronischen Chargenprotokolls (EBR) automatisch generieren.
  
  
• MIRRHIA FACILITY® bietet Ihnen ein Task-Manager-Modul, das Ihrer Umgebung zugeordnet ist, sodass Sie Aufgaben mit Ihren Geräten, Ihren Räumen usw. verknüpfen können. Die Aufgabe könnte beispielsweise die Reinigung eines Kühlschranks sein. Die andere großartige Sache mit unserem Task-Manager-Modul ist, dass Sie im Falle von Audits qualifizierte Berichte erstellen können.
  
  
• Die vorausschauende Wartung von MIRRHIA FACILITY® verwandelt Ihr EMS in eine proaktive Lösung. Sie erkennen Vorfälle und außer Kontrolle geratene Zustände, bevor sie passieren, während Mirrhia intelligente Benachrichtigungen generiert, die Ihnen helfen, zukünftige Abweichungen vorherzusehen und zu verhindern.

Messgeräte

Sensoren und Sonden

MIRRHIA FACILITY® integriert alle Arten von Sensoren (Funkfrequenz, Wi-Fi und kabelgebunden) und Sonden einer großen Auswahl an Marken, die auf dem Markt erhältlich sind, um Ihre Geräte, Luftqualität oder Räume zu überwachen.

Bei Mirrhia liefern, konfigurieren und qualifizieren wir alle Messkomponenten und Instrumente.

Partikelzähler

MIRRHIA FACILITY® verwaltet die meisten Arten von stationären oder mobilen Partikelzählern entweder über ein Ethernet-Netzwerk oder eine serielle Verbindung.

MIRRHIA FACILITY® unterstützt die meisten derzeit auf dem Markt erhältlichen Zähler und kann ohne spezifische Entwicklung jeden neuen Zähler mit einer Ethernet-Verbindung unterstützen, unabhängig von seinem Kommunikationsprotokoll.

Da wir auf Ihre Bedürfnisse eingehen möchten, schlagen wir Ihnen einen Katalog mit allen Geräten vor, die wir Ihnen zur Verfügung stellen und die mit unserem EMS-System kompatibel sind. Wenn Sie unseren Katalog erhalten möchten, kontaktieren Sie uns jetzt.

Automatisierung oder SPS

Natürlich können wir nicht über MIRRHIA FACILITY® sprechen, ohne Automaten (oder PLC) zu erwähnen, industrielle Komponenten, die zur Kommunikation, Steuerung und Überwachung automatisierter Prozesse verwendet werden. Dies gewährleistet industrielle Robustheit. Mirrhia ist mit den meisten SPS-Typen kompatibel und kann daher analoge und digitale Signale austauschen.

Alarm

Wenn es um Alarme geht, sind zwei Dinge zu erwähnen. Erstens, wie Sie benachrichtigt werden und dann, wie Sie auf die Informationen zu diesen Alarmen zugreifen.

Benachrichtigung

Alarme werden nativ in MIRRHIA FACILITY® verwaltet: Blinklicht, Aktivierung des Summers, Alarmmeldung an ein externes System (GTC-Typ) und Senden von E-Mails oder SMS (Textnachricht).

Um Temperaturschwankungen zu vermeiden, die Ihr Produkt beeinträchtigen könnten, können verschiedene Alarmschwellenwerte und Verzögerungen konfiguriert werden. Alarme können automatisch deaktiviert werden (z. B. während Dekontaminationsphasen).

Desktop-Popup-Benachrichtigungen sind ebenfalls verfügbar, um das Leben Ihrer Anwender zu erleichtern und schnellere Eingriffe vor Ort zu ermöglichen.

Zugriff

Alarme sind je nach Bedarf über unterschiedliche Bildschirme zugänglich. Sie können zwischen verschiedenen verfügbaren Ansichten wählen, um Alarme zu überprüfen.

• Echtzeit-Alarme mit Filtermöglichkeiten
• Alarmverfolgung und -bestätigung mit Filtermöglichkeiten
• Alarmhistorie
• Alarmberichte: Konfiguration gemäß den Bedürfnissen jedes Benutzers.

Berichte

Ein großer Vorteil unserer Lösung ist die Vielzahl von Berichten. MIRRHIA LABS® wurde entwickelt, um Berichte auszuführen, zu archivieren und sowohl automatisch als auch bei Bedarf zu drucken.

Von der Anzeige der Daten bis zum Export bieten wir Ihnen eine große Auswahl an Formaten zur Auswahl.

Lizenz

SCADA-Lösungen haben ein Lizenzschema aufgebaut, dessen Gebühren je nach Anzahl der Messpunkte (auch bekannt als Tags) und der Anzahl der Benutzer steigen.

Mirrhia schlägt ein einfaches und transparentes Lizenzschema ohne Überraschungen vor. Sie verbinden beliebig viele Benutzer über die webbasierte Schnittstelle ohne zusätzliche Kosten.

MIRRHIA FACILITY® - Wie funktioniert es?

MIRRHIA FACILITY® - Unser Umweltüberwachungssystem für Pharmazeutika und Krankenhäuser

Sobald MIRRHIA FACILITY® läuft, können Sie alles überwachen und vor allem werden alle Ihre Messungen in einer robusten und flexiblen Lösung zentralisiert.

Mit MIRRHIA FACILITY®:

• Behalten Sie die volle Kontrolle über Ihre Sensoren und können deren Status überprüfen und ihre Parameter online ändern.
• Behalten Sie Ihre Druckkaskaden unter Kontrolle, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte streng eingeschlossen sind.
• Verwalten und steuern Sie Ihre Partikelzähler mit Leichtigkeit.
• Verfolgen Sie die Aktivität jedes Benutzers (Audit Trail).
• Managen Sie Ihre mobilen Partikelmessungen von A bis Z.
• Greifen Sie über Shortcuts und Recherchetools schnell und einfach auf Ihre Daten zu.

Und vieles mehr.

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Weitere Informationen zu unserer Lösung für Labore?

Sehen Sie sich unsere Umgebungsüberwachungslösung für Labore an.